LACC研究是针对早期宫颈癌微创手术的一项大型前瞻性随机对照临床试验,该研究表明,对于早期宫颈癌患者(IA1伴LVSI、IA2及IB1期),与开腹根治性子宫切除术相比,微创手术组患者的DFS和OS均较低,局部复发率较高。
编者按:LACC研究是针对早期宫颈癌微创手术的一项大型前瞻性随机对照临床试验,该研究表明,对于早期宫颈癌患者(IA1伴LVSI、IA2及IB1期),与开腹根治性子宫切除术相比,微创手术组患者的DFS和OS均较低,局部复发率较高。该结果引发的妇瘤界学者对宫颈癌微创手术的广泛讨论及深刻反思,LACC研究结果究竟对妇瘤医生的临床工作带来了哪些实质性的影响?本文将通过一组数据对比为大家解答。数据来源于近期发表于Gynecologic Oncology杂志的一篇关于LACC研究前后的早期宫颈癌患者微创手术应用情况的研究。笔者将举行简要编译,与之共享。
这是一项多中心的回顾性研究,共纳入了2017年4月至2019年3月就诊于美国201家医院的2102名早期宫颈癌患者。以2018年3月SOG会议上发布的LACC研究结果口头报告为时间分界点,分为P1组(2017年4月—2018年3月)和P2组(2108年4月—2019年3月)。
研究发现微创根治性子宫切除术的患者比例发生了巨大变化,由LACC研究结果发布前的51.9%(512/986)下降到之后的27.1%(302/1116)(RR=0.52,95%CI: 0.47-0.58,p<0.0001)。在纵向逻辑分析中,LACC研究结果发布前12个月中,微创根治性子宫切除术患者比例无明显变化(ROR=0.987,95%CI: 0.959-1.016,P=0.39),然而在LACC结果公布后的12个月中,微创根治性子宫切除术患者比例每月下降13%(OR=0.872,95%CI: 0.852-0.891,P<0.001)(图1、图2)。
在2018年11月NEMJ杂志正式发布研究数据后,微创手术患者比例未出现明显变化(OR=1.033,95%CI: 0.897-1.189,P=0.65)(图1、图2)。
另外,在LACC结果公布之后,NCCN成员医院的微创手术下降比例是其他医院的大约2倍之多(ROR=0.906,95%CI: 0.853-0.959,P=0.001)。
通常来说,临床医生根据科研结果所作出的临床决策变化的速度一般比较慢,但在该试验中我们发现,LACC这项极具挑战性的研究在2018 SGO会议公布后,对美国妇瘤医生的临床工作产生了显著影响,尤其是NCCN成员单位。
Lindesy M Charo、Florin Vaida、Ramez N Eskader,et al.Rapid dissemination of practise-changing information:A longitudinal analysis pf real-word rates of minimally invasive radical hysterectomy before and after presentation of the LACC trial. https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2020.02.018