厄洛替尼一线治疗进展后继续治疗可延长EGFR突变阳性NSCLC患者PFS

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/1/23 17:16:19  浏览量:25625

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在ESMO2014肺癌专题上,公布了一项针对亚洲EGFR突变NSCLC患者的大型研究(ASPIRATION研究)。

  在ESMO2014肺癌专题上,公布了一项针对亚洲EGFR突变NSCLC患者的大型研究(ASPIRATION研究)。该研究对厄洛替尼作为一线治疗的有效性和安全性进行评估,结果显示厄罗替尼耐药之后继续使用可延长无进展生存期(PFS)。

 

  研究纳入了207例≥18岁的EGFR突变阳性 IV期NSCLC患者,予以厄洛替尼150 mg/d。主要终点为:PFS1 (至RECIST标准诊断 PD/死亡的时间)。次要终点为:所有患者以及外显子19缺失/L858突变患者的PFS2 (在RECIST PD后继续使用厄洛替尼,至停药时的PD时间)、客观缓解率(ORR)、 疾病控制率(DCR)、最佳客观缓解率(BOR)、外显子19缺失/L858突变患者的PFS1 、OS和安全性。

 

  在数据截点有150例发生RECIST PD事件,46例没有PFS1,11例退出,81例继续厄洛替尼治疗。中位随访期为213天。中位PFS1为10.8个月。中位PFS2为13个月。接受进展后厄洛替尼治疗的患者PFS1 和PFS2的差异为3.7个月。在外显子19缺失/L858突变患者中,中位PFS1为11.0个月;中位PFS2为13.1个月。ORR为65.2%,DCR为82.6%,OS数据不成熟。

 

  3~4级治疗相关不良事件(AE)发生率为45.4%,5级AE发生率为3.4%。最常见的AE包括皮肤病和胃肠道疾病;接受进展后厄洛替尼治疗的患者与未接受进展后治疗的患者相比,所有级别的AE发生率更高。有较多未接受进展后治疗的患者在PFS1时发生新发的肺损伤。

 

  摘要标题:ASPIRATION: first-line erlotinib (E) until and beyond RECIST progression (PD) in Asian patients (pts) with EGFR mutation-positive (mut+) NSCLC(摘要号:1223O)。

版面编辑:张楠  责任编辑:吉晓蓉

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EGFR突变厄洛替尼肺癌

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