◆ 探索性分析揭示了患者对纳武利尤单抗注射液的应答与总生存期之间的关系，在6个月时缓解（完全或部分缓解）和疾病稳定的患者群体中，4年生存率分别为58%和19%。

 

◆ 汇总分析包含了肿瘤免疫治疗随机III期临床研究中随访时间最长的肺癌患者。

 

百时美施贵宝在亚特兰大举行的2019年美国癌症研究协会年会(AACR) 公布了一项长期生存汇总分析结果，该数据来自于四项临床研究（CheckMate -017，-057，-063和-003; n = 664），所有经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者均使用欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）进行治疗。汇总分析结果显示，在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中，有14%在四年后仍然存活。值得注意的是，在PD-L1≥1%与<1%的患者群体中，四年总生存（OS）率分别为19%与11%。

 

两项III期临床研究(CheckMate -017和-057)汇总分析结果显示，接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者四年总生存（OS）率为14%，而接受多西他赛治疗的患者则为5%。此外，总生存期探索性分析发现，在6个月时完全或部分缓解的患者群体中，58%使用纳武利尤单抗注射液的患者四年后仍存活，而使用多西他赛的患者仅为12%。在6个月时处于疾病稳定的患者群体中，19%使用纳武利尤单抗注射液的患者四年后仍存活，而使用多西他赛的患者仅为2%。

 

在所有四项临床研究中，纳武利尤单抗注射液的长期安全性数据与已知不良事件情况一致，并未发现任何新的安全性信号。使用纳武利尤单抗注射液的患者因治疗相关不良事件导致的停药率为8.7%。最常见的治疗相关不良事件为疲劳（占患者总数的21.7%）。

 

这些结果是对大量经治晚期非小细胞肺癌患者分析后产生的，首次揭示了患者对纳武利尤单抗注射液的应答情况与此后多年的生存获益相关。由于此类患者过往平均五年生存率约为5%，因此，该长期生存汇总分析结果令人颇为振奋。

 

杜克大学癌症研究所

 

癌症免疫治疗中心主任

 

Scott Antonia博士

 

我们在这些汇总分析中看到了非常漂亮的生存曲线。相比各项单独研究，这样的汇总分析能够让我们更加全面地了解患者的长期生存情况，同时也为纳武利尤单抗注射液在肺癌二线治疗中的价值提供了新的洞察。这些数据将进一步强化我们在癌症治疗领域的长期承诺，帮助那些急需的患者获得更为持久的治疗效果。

 

百时美施贵宝公司

 

胸部肿瘤开发负责人

 

Sabine Maier博士

 

 

该汇总分析旨在评估患者在接受纳武利尤单抗注射液治疗后的长期生存获益情况（随访至少四年）以及缓解或疾病控制对之后长期总生存期（OS）的影响。CheckMate -017和-057的汇总分析包含了肿瘤免疫治疗随机III期临床研究中随访时间最长的晚期非小细胞肺癌患者。

 

在CheckMate -017，-057，-063和-003（n=664）的汇总分析中，研究者对使用纳武利尤单抗注射液的各组织学类型NSCLC患者的总生存期进行了估算。在CheckMate -017和-057的汇总分析中，研究者对随机分入纳武利尤单抗注射液组（n=427）或多西他赛组（n=427）的患者总生存期进行了评估。对CheckMate -017和-057的其他分析还包括通过6个月时的缓解状态评估6个月时存活患者的总生存期，以及从缓解出现时开始评估所有缓解患者（完全或部分缓解）的总生存期。

 

 

肺癌是全球癌症死亡的首要原因。肺癌的两种主要类型分别为非小细胞肺癌与小细胞肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）最常见，约占所有肺癌患者的85%。患者的生存率与诊断时的肿瘤分期和组织学类型高度相关。晚期患者过往五年生存率约为5%。