巴塞罗那肝癌临床（BCLC）分期系统是指导肝细胞癌治疗决策的核心框架，其根本作用在于将患者按肿瘤负荷、肝功能及体能状态三大预后决定因素进行分层，从而为每个阶段匹配基于证据的首选治疗方案，实现预后评估与治疗推荐的精准联动。
编者按：巴塞罗那肝癌临床（BCLC）分期系统是指导肝细胞癌治疗决策的核心框架，其根本作用在于将患者按肿瘤负荷、肝功能及体能状态三大预后决定因素进行分层，从而为每个阶段匹配基于证据的首选治疗方案，实现预后评估与治疗推荐的精准联动。
对BCLC-0或A期早期患者，立体定向体部放疗（SBRT）可作为有效的根治性替代手段。在ESMO 2025大会上，Maria Reig教授她和团队报告了大规模外照射放疗（EBRT）治疗HCC的研究，报告了采用ERBT治疗的不同BCLC分期HCC患者的总生存期（OS），EBRT治疗的OS与切除术、热消融及局部消融等治疗方法相当，支持将外照射放疗纳入肝细胞癌临床决策过程[1]。并且，她报告的另一项研究证实，在一线索拉非尼治疗进展的患者中证实，瑞格非尼联合纳武利尤单抗二线治疗HCC的中位OS可达25个月。肿瘤瞭望特邀请巴塞罗那临床医院的Maria Reig教授对其开展的两项临床临床研究进行解读，并分析它们对临床诊疗指南的影响。
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《肿瘤瞭望》：目前欧洲在HCC治疗中，EBRT的实际应用情况如何？与手术、消融等传统疗法相比临床疗效又是怎样呢？您认为EBRT的核心优势是什么？其广泛应用可能面临哪些挑战？
Maria Reig教授：众所周知，当前HCC的治疗需依据BCLC分期制定方案。不同分期对应不同治疗策略，均以改善患者总体生存率为目标。我们此次报告的研究，是EBRT相关最大规模的队列研究，但目前暂无该疗法与其他治疗方案的直接对比数据。本研究的关键在于我们已累计治疗超过4000例接受EBRT的患者。我们能更全面地描述患者的特征及其总体生存获益，但不宜进一步比较不同治疗方案之间的优劣，因为目前的数据不支持此类分析。
02
《肿瘤瞭望》：在2025 ESMO会议上，您报告了两项研究，能否请您简要解读这两项研究的关键结果；针对不同分期HCC采用EBRT治疗，您有哪些见解？
Maria Reig教授：我们报告了两项学术研究。第一项是多中心队列研究[1]，在国际96个中心纳入接受EBRT治疗的4，913例HCC患者，这项研究是该领域纳入患者数最多的队列研究。我们根据患者的BCLC分期对患者进行了分层，并分析了总生存期。其中，BCLC 0期（极早期）患者的中位生存期达到6.4年；早期患者也取得了十分显著的结果。最重要的是，在这项研究中，我们对全球范围内接受该治疗的患者进行了特征描述，这是全球首次。
第二项研究是一项正在进行的临床试验，其名称即为“Going Trial”[2]，研究纳入既往接受过索拉非尼治疗的患者，给予瑞格非尼联合纳武利尤单抗作为二线治疗，患者二线的中位OS达到25个月。另外，这项研究的另一个队列纳入既往接受过免疫治疗的患者，尽管治疗安全性良好，但瑞格非尼联合纳武利尤单抗的疗效未达预期。
这两项学术研究均能为临床实践提供参考。这两项研究均不以证明总生存期改善为重点；更重要的是，这些研究对患者特征进行了描述，并为临床决策提供价值。
03
《肿瘤瞭望》：当前BCLC指南并未推荐EBRT作为HCC的一线治疗，但您的研究显示其疗效与手术、消融相当。这些发现将如何影响未来指南的更新？EBRT是否应被纳入早期HCC的推荐治疗方案？
Maria Reig教授：是的，我们即将在巴塞罗那发布新版BCLC指南[3]，这里就不提前剧透了。但可以分享的是，新版指南将引入“临床决策提示”的概念，这个概念的核心是医生如何处理治疗中的复杂性、不确定性和主观性，以及临床关键决策中作出正确判断。根据现有证据，我们对不同类型的研究进行了区分：尽管某些研究未能证实总生存期获益，但其在疗效、安全性及临床试验指征方面的价值不容忽视。因此，我们更倾向于对非重叠的治疗方案进行针对性比较，而非简单合并分析，同时将这些数据纳入更优化的临床路径中。期待在巴塞罗那新版BCLC指南之后，能与您进一步探讨其中的更新内容。
04
《肿瘤瞭望》：基于这项研究，您认为EBRT在HCC治疗中还有哪些未充分探索的领域？例如与免疫治疗的联合应用、剂量优化等，多学科团队（MDT）应如何协作以实现治疗效果最大化？
Maria Reig教授：多学科诊疗团队（MDT）至关重要，不仅是临床实践的核心，也是临床试验设计的关键。我们的目标是为所有患者提供标准化治疗信息，为这一患者群体搭建规范的治疗路径。
目前，虽然EBRT与其他疗法联合应用的临床数据仍有缺失，但单独EBRT治疗的生存预期参考值已得以确立。该参考值将为后续联合疗法的临床试验设计提供重要基石，而EBRT联合策略本身，也被视为一个前景广阔的未来研究方向。
▌参考文献：
[1]Reig Maria，et al.1477P Overall survival among 4913 patients with hepatocellular carcinoma treated with external beam radiation therapy:Individual patient data outcomes from a multinational cohort.Annals of Oncology.2025;36:S888.
[2]Zamparelli MS，et al.1501P Early nivolumab addition to regorafenib in patients with hepatocellular carcinoma after first-line therapy(GOING trial).Annals of Oncology.2025;36:S900-S1.
[3]Reig M，et al.BCLC strategy for prognosis prediction and treatment recommendations:The 2025 update.J Hepatol.2025 27:S0168-8278(25)02571-1.
Maria Reig教授
巴塞罗那医院诊所（Hospital Clinic of Barcelona）肝脏肿瘤科主任
巴塞罗那临床肝癌（BCLC）小组负责人
西班牙国家卫生研究院肝病与消化疾病网络中心（IBEREHD）肝脏肿瘤组负责人
Journal of Hepatology副主编
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